政府信息公开
节日守护不放松，提质增效促发展——巴彦淖尔市全力保障春节期间医疗器械质量安全
新春佳节将至，为保障群众度过平安祥和的春节，我局坚决贯彻“四个最严”要求，深刻领会把握自治区党委“1571”工作部署，全面加强节日期间医疗器械经营使用环节质量安全监管工作。
一、 压实责任链条，筑牢节日安全防线
坚持以强化责任落实为根本，确保监管要求传导至“神经末梢”。督促企业开展自查并开展靶向检查，聚焦体温计、隐形眼镜、医用口罩等重点品种；零售药店、医疗器械专营店、城乡接合部诊所等重点场所；严厉打击销售使用未经注册、过期、失效医疗器械等重点环节；提醒节日期间用水用电安全，检查是否配备灭火器并检验，建立应急处置机制等，督促企业自觉履行质量安全第一责任人责任。
二、 聚焦风险防控，前移预警处置关口
将风险管理的理念与方法深度融入节日保障工作，推动监管模式从事后处置向事前预防转变。建立节日期间风险会商机制，对监督检查、投诉举报、网络监测、不良事件报告等信息进行汇总分析，对既往存在问题较多或被多次处罚的经营主体实施重点跟踪。督促经营使用单位严格执行不良事件监测报告制度，确保风险信号早发现、早报告、早处置。推广先行先试企业的经验，鼓励企业向“主动管理”演进，提升整体合规水平。
三、 创新服务与智慧监管，赋能产业高质量发展保障安全是底线，促进发展是高线。我们借助2026年监管改革的契机，在节日保障工作中同步推广智慧监管工具，服务产业长远发展。积极响应国家“人工智能+药品监管”的号召，鼓励条件成熟的企业推进医疗器械唯一标识（UDI）的落地应用，并与医保耗材代码衔接，为产品质量追溯和供应链效率提升提供支撑，营造规范有序、高效便捷的节日市场环境。
下一步，我局将继续保持高压态势，坚持“管行业必须管安全、管业务必须管安全、管生产经营必须管安全”的要求，持续筑牢医疗器械质量安全底线，全力服务医药产业高质量发展，更好地保障人民群众用械安全可及。
来源：巴彦淖尔市市场监督管理局
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